近年来，越来越多的中国企业积极进军中东北非医药市场，通过合作与创新，不断拓宽国际业务领域。
康希诺生物、东北制药、汇宇制药、科兴制药以及康泰生物等中国知名药企，纷纷在该地区展开布局，与当地企业建立深度合作关系，共同开拓医药市场新蓝海。
这些中国药企通过技术创新、合作共赢的方式，不仅提升了自身在国际市场上的竞争力，也为中东北非地区的医药健康事业发展作出了积极贡献。
本文是阿中产业研究院“中东生意经”系列第48篇，深度介绍中阿投资、贸易和工程建设领域的产业政策、法律法规、产业趋势、市场需求、竞争格局和潜在交易机会。
1. 康希诺进入沙特医药市场，与SPIMACO签署重大合作协议
2023年12月，康希诺生物在中国—沙特投资大会上宣布了一项重大合作。这家以创新疫苗为主打产品的生物科技公司，与沙特的领先药品制造商SPIMACO签署了一份疫苗合作框架协议。
这一历史性的合作标志着康希诺生物正式进入沙特医药市场，并将共同推动创新疫苗在中东和北非地区的发展。
根据合作协议，康希诺生物与SPIMACO将在创新疫苗的商业化、联合研发与临床研究以及本地化生产等多个层面进行深入合作。
尤其值得关注的是，双方将重点合作推进康希诺生物的四价流脑结合疫苗曼海欣®在沙特及更广泛的中东和北非市场的推广。
沙特已经将四价流脑结合疫苗纳入其国家儿童免疫规划，显示出对高效、安全疫苗的迫切需求。
康希诺生物的曼海欣®疫苗以其卓越的免疫原性和安全性，为3月龄至3周岁的婴幼儿提供持久而强大的免疫保护，完美契合了沙特在预防流行性脑脊髓膜炎方面的需求。
SPIMACO首席执行官Jerome Cabannes先生对此次合作寄予厚望，他表示，这一合作关系的建立是构筑沙特及周边地区全民免疫屏障的关键一步，同时也是SPIMACO实现创新生物制药本地化战略的重要组成部分。
SPIMACO作为沙特及中东地区的医药领军企业，以其高品质仿制药而闻名，拥有先进的生产基地和丰富的产品线。此次与康希诺生物的合作，无疑将进一步提升其在疫苗领域的地位和影响力。
2. 东北制药携手阿曼伙伴共拓中东北非医药市场
东北制药，中国知名的药品生产与出口基地，近日宣布与马斯喀特昌明投资有限公司签署投资框架协议，共同在阿曼苏丹国投资组建一家医药企业。这一举措标志着东北制药正式进军中东北非医药市场。
东北制药作为国内医药行业的佼佼者，拥有全产业链的医药研发、生产和销售能力，其“原料药+制剂”的一体化优势在业内享有盛誉。
该公司不仅是国内最大的单体制剂生产基地之一，还是国家麻精药品和抗艾药物的重要生产基地，以及国家大宗原料药和医药中间体智能制造的示范工厂。
此次与马斯喀特昌明的合作，是东北制药国际化战略的重要一步。马斯喀特昌明在中东地区拥有丰富的本土资源和市场经验，将为合资公司提供有力的支持。
根据协议，双方将在阿曼苏丹国共同投资组建的合资公司，将专注于生产制造制剂产品，并瞄准中东地区和非洲地区的销售市场。
合资公司的成立，不仅有助于东北制药进一步拓展海外市场，还将促进其在国际医药领域的品牌影响力和市场份额的提升。
马斯喀特昌明将负责协助推广产品进入阿曼和中东市场，利用其深厚的市场资源和网络，为合资公司的产品打开销路。
此外，合资公司还将选择部分药品在中国境内进行生产制造，随后由合资公司进行产品包装或分装，或者由东北制药提供预混原料或检测试剂，在合资公司完成制剂产品的生产制造，并最终实现在中东地区和非洲地区的销售。
这种合作模式将充分发挥双方的优势，实现资源共享和互补，共同开拓更广阔的市场空间。
3. 汇宇制药成功拓展埃及医药市场，多款药品获上市许可
汇宇制药在2024年2月20日晚间发布公告，宣布其全资子公司Seacross Pharmaceuticals Ltd.近日取得了埃及药品管理局（埃及药监局）的核准。
该公司产品多西他赛注射液、注射用盐酸苯达莫斯汀以及唑来膦酸注射液正式获得在埃及市场的上市许可。
这并非汇宇制药首次在埃及获得药品上市许可。早在2023年9月21日，公司就曾公告，其另一重要产品注射用培美曲塞二钠也已成功获得埃及药监局的上市批准。
培美曲塞二钠联合顺铂被广泛应用于化疗不可切除的恶性胸膜间皮瘤以及局部晚期或转移性肺癌（非鳞状细胞为主）的一线治疗，此次获批无疑为埃及的癌症患者带来了更多的治疗选择。
埃及，这个古老文明的国度，如今在“一带一路”和“苏伊士运河走廊经济带”上占据重要地位。作为中东北非地区最大的医药消费市场之一，埃及对高质量医药产品的需求日益增长。
多西他赛注射液、注射用盐酸苯达莫斯汀和唑来膦酸注射液的上市，将进一步丰富埃及的药品市场，为当地患者提供更多元化、高效的治疗方案。
埃及药品管理局对药品的进口有着严格的管控，本地可生产的药品仅向极少数国外企业颁发对埃出口许可。汇宇制药能够脱颖而出，获得这一殊荣，充分说明了其产品质量和国际竞争力。
4. 科兴制药携贝伐珠单抗正式进入埃及医药市场
近日，科兴制药宣布，其引进的重要产品贝伐珠单抗已经正式通过了埃及药品管理局（埃及药监局）的GMP现场检查，这标志着科兴制药成功进入埃及医药市场，为公司海外商业化布局再添重要一笔。
贝伐珠单抗，作为全球知名的“肿瘤明星用药”，其原研药为罗氏的安维汀（Avastin）。
罗氏的安维汀自2004年获FDA批准上市以来，在全球范围内广泛用于治疗多种实体瘤，包括但不限于转移性结直肠癌、晚期非小细胞肺癌等。
该药在全球上百个国家和地区获得批准，并经常跻身全球畅销药品榜单，曾在全球总销售额近800亿美元，足见其强大的市场影响力和临床价值。
科兴制药此次引进贝伐珠单抗，并成功通过埃及药监局的严格审计，显示了科兴制药在海外市场拓展方面的整体策略。
在此之前，2023年9月，科兴制药引进的产品英夫利西单抗也已经接受了埃及药监局的GMP审计。英夫利西单抗作为一种生物类似药，其原研药类克®在全球范围内具有广泛的应用和认可。
随着全球对高品质生物药需求的持续增长，科兴制药正在发挥其20多年的商业化经验、丰富的营销网络和渠道资源，以及高效的海外注册能力，与国内外生物科技公司展开战略合作，通过不断引进优秀产品，发力海外商业化。
5. 康泰生物携手双载体13价肺炎疫苗进入埃及
康泰生物全资子公司北京民海生物科技有限公司，于2023年12月与埃及领先疫苗企业Gennvax Egypt正式签署了一份具有里程碑意义的合作协议。
根据2023年12月11日公布的消息，双方已经就民海生物自主研发的全球首款双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV13）达成了授权代理和技术转移协议。
这一合作不仅标志着康泰生物成功进入埃及医药市场，更是中埃两国在疫苗研发与生产领域深度合作的开始。
肺炎球菌性疾病长期以来都是全球关注的公共卫生难题，它能引发包括肺炎、脑膜炎及中耳炎在内的一系列严重疾病，对儿童健康构成极大威胁。
正因如此，世界卫生组织已将此类疾病列为疫苗预防的重点。
目前，全球超过85%的国家已将肺炎球菌多糖结合疫苗纳入其国家免疫规划，体现了国际社会对此类疫苗重要性的广泛认可。
埃及作为非洲大陆的重要国家，人口众多，2023年人口总数已达1.127亿，新生儿数量约260万，对疫苗的需求量大。
此次康泰生物与Gennvax Egypt的合作，将极大地促进13价肺炎疫苗在埃及的普及和本地化生产，有助于提高该国的公共卫生水平。
根据协议，双方将共同推进这款创新疫苗在埃及的获批上市，并在当地进行原液分装。这一举措不仅有助于满足埃及市场对高效、安全疫苗的需求，也是康泰生物国际化战略的重要一步。
同时，这也响应了埃及政府将疫苗和生物制品制造本地化的政策导向，实现埃及2030年愿景中关于健康领域的目标。
